Na indústria médica, "confiabilidade" não é apenas uma especificação técnica, é um compromisso com a segurança do paciente.e projetos minimamente invasivos, a fonte de energia por trás deles deve ser mais do que apenas um fornecedor de energia; deve ser um coração à prova de falhas.

Hoje, vamos explorar os padrões rigorosos e as nuances técnicas que definem uma bateria de lítio verdadeiramente "Medical-Grade".

1Os padrões cruciais: além da eletrônica normal

Ao contrário da eletrônica de consumo, as baterias de grau médico devem navegar por um cenário complexo de regulamentações internacionais.

• IEC 62133-2:O ponto de referência global de segurança para células secundárias selladas portáteis.

• UL 2054:Concentrada na segurança de toda a bateria para evitar incêndio ou explosão.

• ISO 13485:Esta não é apenas uma certificação de produto; prova que o Sistema de Gestão da Qualidade (SGC) do fabricante cumpre os padrões da indústria dos dispositivos médicos.

• ONU 38.3:É essencial para garantir a segurança da logística internacional e do transporte aéreo.

2. Soluções adaptadas a diversos cenários clínicos

Diferentes aplicações médicas exigem estruturas e estruturas de bateria muito diferentes:

• Equipamento de suporte vital (ventiladores, desfibriladores):

• Instrumentos de diagnóstico portáteis (ultrassom móvel, raios-X):

• Dispositivos implantáveis (pacemakers, neuroestimuladores):

3O "cérebro" da bateria: Smart BMS

- É de qualidade médica.Sistema de gestão de baterias (BMS)É o herói desconhecido.

• Mecanismos de medição de combustível de alta precisão:Os médicos precisam de saberExactamente.Quantos minutos de energia restam, não apenas uma percentagem vaga.

• Protecção redundante:Circuitos de proteção de duas camadas para sobre-voltagem, sub-voltagem e sobre-temperatura.

• Protocolos de comunicação:Integração de SMBus, $I^2C$ ou CANbus para permitir que o dispositivo "contacte" com a bateria para monitoramento de saúde em tempo real (SoH).

4Por que fazer parceria com um exportador experiente?

A transição da concepção para a produção em massa no domínio da medicina é um desafio.

1. Traçabilidade:Cada célula, MOSFET e IC nas nossas baterias é rastreável até ao lote da matéria-prima.

2. Disponibilidade a longo prazo:Os dispositivos médicos têm ciclos de vida longos (5-10 anos) e asseguramos um abastecimento estável do mesmo modelo de célula para evitar uma recertificação frequente.

3. Mitigação do risco:Relatórios de ensaios abrangentes (vibração, choque térmico, simulação de altitude) para garantir o desempenho em ambientes clínicos extremos.

Seu próximo passo na inovação da MedTech

Está a desenvolver um dispositivo médico de próxima geração ou está a tentar otimizar o desempenho da bateria da sua linha de produtos atual?

Vamos ligar-nos.A minha equipa fornece apoio de ponta a ponta, desde a selecção inicial da química celular e o desenho do PCM até à certificação global e à logística.